Garantía de calidad en el procesamiento de productos de laboratorio
La validación de los autoclaves, las instalaciones y los procesos suponen un reto especial en los laboratorios. Un requisito fundamental para un sistema de gestión de la calidad establecido en el laboratorio es aportar pruebas de que los procesos funcionan de forma transparente y reproducible. Los autoclaves o las instalaciones deben cumplir determinados requisitos en función del producto que se vaya a esterilizar, de manera que se puedan conseguir procesos reproducibles y evaluables. Las validaciones sirven como prueba del funcionamiento y rendimiento de los autoclaves dentro de un proceso.
Nuestro cualificado equipo de validación le apoya con sus conocimientos para que pueda, junto con usted, aplicar los requisitos de calidad tanto en los laboratorios que trabajan con agentes biológicos como en las empresas de fabricación (por ejemplo, la fabricación de productos farmacéuticos, principios activos, cosméticos.
La validación se basa en la norma DIN EN ISO 17665, BPL o GMP, respectivamente, y en la recomendación de la Sociedad Alemana de Higiene Hospitalaria (DGKH) para la validación y el control rutinario de los procesos de esterilización con calor húmedo para productos sanitarios.
