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VALIDATION

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SCHLUMBOHM Validation

Assurance qualité dans le traitement des produits de laboratoire

La validation des autoclaves, des installations et des processus représente un défi particulier dans les laboratoires. Une exigence fondamentale pour un système de gestion de la qualité établi dans le laboratoire est de fournir la preuve que les processus fonctionnent de manière transparente et reproductible. Les autoclaves ou les installations doivent répondre à certaines exigences, en fonction du produit à stériliser, afin que des processus reproductibles et évaluables puissent être réalisés. Les validations servent de preuve de la fonction et de la performance des autoclaves dans un processus.

Notre équipe de validation qualifiée vous soutient avec son savoir-faire afin qu’elle puisse, avec vous, mettre en œuvre les exigences de qualité aussi bien dans les laboratoires qui travaillent avec des agents biologiques que dans les entreprises de fabrication (par exemple la fabrication de produits pharmaceutiques, de principes actifs, de cosmétiques).

La validation est basée sur la norme DIN EN ISO 17665, BPL ou BPF respectivement et sur la recommandation de la Société allemande d’hygiène hospitalière (DGKH) pour la validation et la surveillance de routine des processus de stérilisation à la chaleur humide pour les dispositifs médicaux.

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    SCHLUMBOHM

    Medizin-Labor-Technologie GmbH

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